• 臨床研究
  • 基礎研究

肝胆膵・移植グループ

臨床研究

試験IDUMIN-ID試験名試験対象進捗
CSGO-HBP-001 - 肝切除術における腹腔ドレナージの有無と安全性に関する前向きコホート研究 胆管再建および他臓器 (胆嚢を除く)合併切除を伴わない肝切除症例 登録終了
CSGO-HBP-004 UMIN000003324 肝切離面に対するPGAフェルト併用フィブリンシーリング法の出血・胆汁漏予防に関する有用性の検討 肝切除症例 (術前) 登録終了
CSGO-HBP-005 UMIN000005241 肝細胞癌治療における術前肝動脈塞栓化学療法(TACE)の有用性の検討 腫瘍径≧5 cmの切除可能肝細胞癌 登録中
CSGO-HBP-014 UMIN000020234 肝腫瘍に対する開腹肝切除と腹腔鏡下肝切除の有効性に関する前向き試験(無作為化比較試験) 肝切除術の適応となる肝腫瘍 登録中
KHBO1207 UMIN000010425 高度脈管侵襲を伴う進行肝細胞癌に対する肝切除術と術後肝動注化学療法の有用性に関する臨床研究 切除可能なVp3-4の肝細胞癌 登録中
KHBO1303 UMIN000013089 術後高再発リスクの肝細胞癌患者を対象とした肝切除後Sorafenib維持療法の有効性および安全性試験 (MISORA) Vv2-3 or 腫瘍径≧7 cm or PETにてTNR (tumor-to-nontumor) ratio>2 登録中
- UMIN000011940 肝胆膵外科領域手術における創部SSIに対する真皮縫合・皮下ドレーン留置の有用性に関する検討 逆T字または逆L字切開による開腹を要する肝胆膵領域手術症例 登録終了
  UMIN000000774 肝外病変を伴う進行肝細胞癌に対する S-1/IFN-α併用化学療法の有効性 第Ⅱ相ランダム化比較試験 肝外病変を伴う進行肝細胞癌 登録終了
JapicCTI-090920   進行肝細胞癌患者におけるSorafenib療法不応症例に対するS-1のプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験 (S-CUBE) Sorafenib療法不応進行肝細胞癌 登録中
H26-肝実-肝炎-一般-002 - 免疫系を保持した次世代型B型肝炎ウイルス感染小動物モデルの開発とその応用 (竹原班) - 登録中
ONO-4538 第Ⅲ相試験   進行肝細胞がん患者の一次治療としてニボルマブとソラフェニブを比較する無作為化多施設共同第Ⅲ相試験   登録中
- - 硬性鏡型赤外線カメラを用いた腹腔内観察 肝切除症例 登録中
    インドシアニンングリーンを用いた肝切除・肝移植周術期リアルタイム肝機能評価方法の確立に関する臨床研究   登録中

 

試験IDUMIN-ID試験名試験対象進捗
CSGO-HBP-002 UMIN000003841 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の嘔気・嘔吐   登録終了
KHBO1201 UMIN000009831 FDG-PET陽性リンパ節転移を伴う切除可能胆道癌に対する術前GCS療法のphaseⅡ試験 PET陽性リンパ節転移陽性の切除可能胆道癌 登録中
KHBO1202 UMIN000007454 肝葉切除を伴わない胆道癌切除例に対するGEM+TS-1併用療法による術後補助化学療法の第Ⅰ相試験 StageIB以上でR0/R1切除がなされた胆道癌症例 (肝葉切除例以外) 登録中
KHBO1205 UMIN000010415 胆道癌における脈管合併切除再建例の成績 動脈または門脈合併切除再建を要する胆道癌 (レトロスペクティブ研究) 登録中
KHBO1206 UMIN000010416 肝葉切除を必要とする腫瘤形成性肝内胆管癌における胆管切除再建の意義 肝葉切除を必要とする肝内胆管癌 (レトロスペクティブ研究) 登録中
KHBO1208 UMIN000009945 肝葉切除を伴う胆道癌切除例に対するGEMまたはS-1の術後補助化学療法の無作為化第Ⅱ相比較試験 StageIB以上でR0/R1切除がなされた胆道癌症例 (肝葉切除例) 登録中
KHBO1301 - 胆道がん切除例または非切除例におけるPD-1抗体免疫染色と生命予後に関する検討 平成20年~22年の胆道癌治療症例 登録中
KHBO1302 UMIN000010695 胆道がんに対するGEMおよびCDDPを用いた化学療法における経口補水を用いたshort hydrationの安全性の検討試験 GEMおよびCDDPを含むレジメンが予定された胆道癌 登録中
KHBO1401 UMIN000014371 切除不能胆道癌に対するGEM/CDDP/S-1とGEM/CDDPを比較するランダム化第Ⅲ相試験 切除不能胆道癌 登録中
  UMIN000001206 局所進行胆道癌患者におけるGemcitabineを用いた同時放射線化学療法の検討 PhaseⅠ/Ⅱ臨床試験  非切除局所進行胆道癌 登録中
    胆道癌セカンドライン治療としてのPD-1抗体治療   登録中

 

試験IDUMIN-ID試験名試験対象進捗
CSGO-HBP-003 UMIN000002649 切除可能膵癌における術前GEM+TS-1併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相試験 切除可能膵癌 登録終了
CSGO-HBP-007 UMIN000011454 膵頭十二指腸切除術後再建(膵胃吻合と膵空腸吻合)のランダム化第Ⅱ相試験 PDを要する膵頭部領域疾患 (良悪性・血管合切問わず.HPDは除く) 登録終了
CSGO-HBP-008 UMIN000011453 局所進行切除不能膵癌における塩酸ゲムシタビン+S-1併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相試験 局所進行切除不能膵癌 登録中
CSGO-HBP-010 UMIN000017156 尾側膵切除におけるPGAフェルトを用いた膵断端処理に関する臨床試験(ネオベール単独貼付による膵瘻防止効果の検討)   登録中
CSGO-HBP-012 UMIN000016877 腎機能障害を有した膵癌症例に対する塩酸ゲムシタビン(GEM)併用術前化学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験   登録中
CSGO-HBP-015 UMIN000021484 治癒切除困難な膵癌に対する術前化学療法として GEM/S-1 と GEM/nab-PTX を比較するランダム化第Ⅱ相試験   登録中
H24-被災地域-一般-009(復興) UMIN000009634 切除可能膵癌に対する術前化学療法としてのGemcitabine+S-1療法(GS療法)の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験(Prep-02/JSAP-05) 切除可能膵癌 登録中
  UMIN000017715 膵癌症例の術後転移再発抑制を目指した慢性肝炎治療薬3-オキシゲルミルプロピオン酸重合体を用いた臨床試験(第Ⅰ相試験)(中山班)   登録中
  UMIN000013809 Borderline resectable膵癌に対する術前化学療法としてのFIRINOX療法の安全性と有効性を確認するpilot試験   登録中
  UMIN000005248 切除不能進行膵臓癌に対するゲムシタビン併用WT1ペプチドワクチン化学免疫療法とゲムシタビン単独療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験 切除不能膵癌 登録終了
- - 膵切除術前後におけるストレス指標としての唾液内ストレスバイオマーカーの有効性の検討 膵切除 (PDまたはDP)症例 登録中
    膵頭十二指腸切除術後膵液瘻grade Cの危険因子の同定-前向き観察多施設共同研究-   登録中
    膵体尾部切除におけるリンフォーストライステープルの安全性、有効性に関する多施設共同前向き観察研究   登録中
    膵頭十二指腸切除術における慢性肝障害の影響に関する研究   登録中
    膵全摘患者に対する前向き実態調査   登録中
    切除不能進行(再発)膵癌に対する糖鎖改変膵癌細胞ワクチンによる免疫療法の臨床第Ⅰ相試験   登録中
    ゲムシタビン耐性膵癌患者を対象としたTAS-118とS-1のランダム化第III相比較試験 (GRAPE study)   登録中

 

移植

試験IDUMIN-ID試験名試験対象進捗
H24-エイズ-指定-003 - 血液製剤によるHIV/HCV重複感染患者の肝移植適応に関する研究 (江口班) 血液製剤によるHIV/HCV重複感染を有する肝移植レシピエント 登録中
- - 生体部分肝移植肝提供手術における腹腔鏡補助下肝グラフト採取術の安全性と有用性に関する研究 生体肝移植ドナー 登録中
    原発性胆汁性肝硬変に対する肝移植後予後因子に関する多施設前向き研究   申請中

 

その他

試験IDUMIN-ID試験名試験対象進捗
CSGO-HBP-006 UMIN000019368 肝胆膵悪性腫瘍に対する術後静脈血栓塞栓症(VTE)
予防に対するエノキサパリン投与の検討
(第Ⅰ相)
  登録終了
CSGO-HBP-011 UMIN000018054 肝胆膵外科手術後の表層および深部感染後の切開創治療における陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討   登録中
CSGO-HBP-013 UMIN000019368 肝胆膵領域悪性疾患におけるエノキサパリンの血栓症予防効果に関する第Ⅱ相臨床試験   登録中

基礎研究

肝細胞癌・関連

  • 肝細胞癌に対するインターフェロン併用5FU持続動注法(FAIT)に関する研究
      (1)治療効果予測に関するトランスクリプトーム解析
      (2)治療不応答細胞株に対するトランスクリプトーム解析
      (3)分子標的治療薬併用による治療効果増強に関する検討
      (4)治療効果起序における、調節性T細胞、IFN受容体、血管新生因子などの関与に関する検討
  • 肝細胞癌の生物学的特性の解析
    肝細胞癌の生物学的特性に関して、トランスクリプトーム、プロテオーム、メタボロームなど網羅的にその因子を解析している。
  • 肝細胞癌に対する癌幹細胞関与に関する研究
    肝細胞癌における癌幹細胞の関与に関して研究を行っている。
  • 肝細胞癌における生物学的悪性度に関連する分子の検討(消化器内科との共同研究)
    基礎実験結果から肝細胞がんの悪性度に関連があると想定される分子が、新規治療標的や悪性度を反映するバイオマーカーになり得るかを、肝切除検体などの臨床検体を用いて探索することを目的する。
  • その他
    新規HCVマウスモデルの作成
    HCC症例における制御性T細胞の研究
    NAFLDの病態形成機構の研究
    末期肝不全における発癌に関与するマイクロRNAの解明と臨床的意義に関する検討
    肝胆膵癌治療後のL-カルニチン濃度変化の臨床的意義

胆道癌・関係

  • 肝胆膵領域悪性腫瘍の化学療法抵抗性への炎症の役割とアポトーシスに関する研究(科研費2007-)
    肝胆膵領域悪性腫瘍は切除が困難であるばかりか、化学療法にも抵抗性である。その一因として炎症による抗アポトーシス作用を想定している。そのメカニズムの解析を探る。
  • ドレナージ胆汁からの胆道上皮系細胞の効果的な採取法と効率的な胆道癌診断法の開発
    胆道狭窄は良性と悪性(胆道癌)が挙げられるが、診断に難渋する場合も多い。胆道癌の手術は非常に侵襲的であるため、確実な術前診断が必要とされる。もっぱら、胆道狭窄には胆道ドレナージが必要であることから、ドレナージ胆汁を採取し、有効的に胆道上皮細胞を採取し、診断する方法を確立する。
  • その他
    次世代シークエンサーを用いた遺伝子統合解析による肝内胆管癌における腫瘍内heterogeneityの解明

膵癌・関係

  • 膵癌切除標本のTissue microarrayを用いたRRM1とERCC1の発現と生物学的特性の解析
    RRM1高発現群では、癌の生物学的悪性度が低く、無再発生存期間、生存期間ともに長い。一方RRM1は、膵癌の標準治療薬であるゲムシタビンの薬剤耐性化因子であり、RRM1高発現群では、ゲムシタビンの治療効果が低い。Tissue microarrayを用いて、これらの関係を膵癌で初めて証明した。
  • 膵領域の新規バイオマーカーの探索(基盤研究C)
    LCM(Laser Capture Microdissection)とMicroarrayを用いた膵癌の遺伝子発現プロファイリング解析
  • 膵領域の新規バイオマーカーの探索(基盤研究C)
    膵癌血清サンプルを用いたmetabolome解析と膵癌特異的新規マーカーの探索
    Phenomenome Discoveries INC, Canadaとの共同研究。
  • 膵手術患者における耐糖能変化と膵組織の検討(内分泌・代謝内科学との共同研究)
    糖尿病患者では、膵の一部で、分化した膵組織から脱分化が起こり、膵島が出来てくる現象が最近知られてきた。膵切除患者の切除膵の非癌部での、膵内分泌系の発生分化因子を免疫染色し、糖尿病の程度と比較し、分化した膵島または膵管、腺房細胞から、膵島への脱分化の様子を検証する。
  • IPMN腫瘍部分における、発生分化マーカーの検討(内分泌・代謝内科学との共同研究)
    膵癌の発生経路にはPanIN(pancreatic intraepithelial neoplasia)、IPMN(intraductal papillary mucinous neoplasia), MCN(mucinous cystic neoplasm)の3つの代表的経路がある。IPMNの発生・進展に伴い、膵内分泌系の発生分化因子にどの様に変化するかを検証する。膵癌で、正常膵管で染色されない膵島原基の発生分化因子を同定した。
  • 劇症1型糖尿病患者膵におけるウイルス同定(内分泌・代謝内科学との共同研究)
    劇症1型糖尿病の発症には個体の遺伝素因とウイルス感染の関与が想定されている。劇症1型糖尿病患者の膵組織および、当科での劇症1型糖尿病ではない膵切除患者の切除膵(比較対照)において、免疫組織化学的かつ分子生物学的手法を用いてウイルスの存在の有無を検討し、存在した場合にはそのウイルスジェノタイプの同定・比較検討を行なう。
  • 膵臓癌の診療向上のための分子遺伝学的および分子疫学的研究(基盤研究S)
    血液、唾液、尿、その他の術前の検体、および手術検体を用いて、膵臓癌の発生・進展・転移に強く関連する1)遺伝子多型、2)発現遺伝子、3)生活習慣、および4)抗癌剤適用を適正に運用するための遺伝子多型、遺伝子発現、および生活習慣等を明らかにする。
  • その他
    膵癌サンプルの免疫染色
    膵液の解析
    ヒト膵癌臨床検体におけるWntシグナル抑制因子DKK1の新規受容体の発現の検討
    膵癌幹細胞関連分子の発現と膵癌患者の予後の関連

膵移植・関係

  • ブタ異種膵島移植の臨床応用に向けた免疫制御に関する研究
    1型糖尿病の根治療法として膵島移植が行われている。しかし、本邦では極端なドナー不足のためその恩恵に与る患者は少ない。この根本的なドナー不足を解消するためブタをドナーソースとする異種膵島移植の臨床応用・実用化に向け研究を行っている。ブタ膵島を人に長期生着させるためにはレシピエントである人の細胞性免疫を制御する必要がありブタ膵島に遺伝子改変を行うことで特異的に免疫制御することを研究している。
  • 移植膵島の細胞死分子機構の解明と膵島移植遠隔成績改善に向けた新しいプロトコールの開発
    膵島移植では移植膵島の約20%しか生着しないとされ、このため移植後の遠隔成績(インスリン離脱率)は不良と考えられている。これを改善すべく膵島の細胞死メカニズムの分子機構を解明し、膵島移植遠隔成績向上に努めている。
  • 高品質な移植用膵島獲得に向けた新しい膵島分離法の開発
    移植用膵島の分離・純化技術はまだ確立されていない。膵島移植の遠隔成績を改善するためには、まずviabilityの高い高品質な膵島を採取することが重要と考えている。我々のグループでは膵島分離技術を独自に改良し、より高品質な膵島獲得に向け研究を行っている。
  • 糖鎖免疫を応用した膵癌免疫療法の新規開発
    膵癌は予後不良の消化器癌である。たとえ根治手術を行ったとしても高い確率で再発を認める。我々は、人に生来備わっている自然抗体を利用した新しい膵癌免疫療法を開発すべく基礎研究を行っている。

その他

  • ペプチドゲル(自己集合性ペプチド)を用いた消化器外科手術への応用